樊振：以创新驱动医药产业发展

过去，治疗高血脂症的阿托伐他汀钙片是昂贵和稀缺的药品；今天，患者只需要花较低价格就可以在医院或者药店买到品质优良的阿托伐他汀钙片。这背后，离不开全国人大代表、通用技术中国医药天方药业副总经理樊振为之付出的努力。

从事医药研发22年，樊振代表坚守一线，提升药品质量。（代表供图）

“国内有那么多需要用药的群众，却只能花高价买国外药，承担了较大经济压力。国家和人民的需要就是创新方向，再难也要把这块‘硬骨头’啃下来。”樊振接下了研制治疗高血脂症药品的重任。

“就像把面粉做成面包，原料药就是‘面粉’。虽然我们掌握基本工艺，但是还达不到产品质量要求，必须找到优化路径。”科研小组成立之初，摆在樊振面前最大的难题便是如何突破阿托伐他汀钙片的工艺壁垒。为此，他四处拜访请教行业技术专家，查阅文献资料，试图找到突破口。

“当时用的还是老式液相仪器，很多操作都要手动完成，数据要靠人工监测。”每一次缩合反应开始后，实验室里必须有人观察监测，这种监测一旦开始，就将持续长达四五十个小时。樊振和同事坚守在实验室，大家轮流换班吃饭，到了关键环节不眠不休已经成为常态。在一次次的实验中，他们终于摸索出了最优方案——将单个杂质控制在0.3%以内，总杂质控制在0.5%以内，达到了所要求的质量标准。产品投放市场后，打破了国外药品在我国的垄断。

做大做强国产医药产业，少不了创新这味“良方”。22年来，樊振始终在研发战线上默默耕耘，创新的步伐从未停歇，取得了一系列扎实成果：盐酸二甲双胍缓释片、盐酸克林霉素胶囊、非那雄胺片等一大批重点产品顺利通过一致性评价，让患者吃上了更多质优价廉的国产药。

当选全国人大代表后，樊振一直关注药品安全和创新研发、中药发展等领域。今年的全国人代会，他提交了关于支持药品研发智能化平台建设、赋能产业数字化转型的建议和关于支持医药产业实施连续制造生产的建议。

“当前，以AI、大数据、自动化机器人为代表的新一代信息技术正引发全球医药研发的范式变革。AI投入到药物研发将大幅缩短研发周期，提高实验成功率。但AI研发仍面临数据壁垒突出、高质量标准化生物医学数据过于分散难以共享利用等问题，同时存在临床验证鸿沟、监管框架待完善等挑战。”樊振建议，从国家层面大力推动生物医药数据基础设施和AI研发平台建设，出台激励政策，建立适应智能化研发的审评科学体系，以显著提升研发效率、激发产业创新活力。

针对连续制造技术在药品行业应用率仍较低的现状，樊振呼吁，国家将连续制造纳入产业创新战略，制定关于推动制药工业先进制造（连续制造）发展的专项行动计划，将其作为提升医药产业战略竞争力的重要组成部分；设立专项支持与激励机制，促进制药行业连续制造能力提升。同时，相关部门尽快完善化学原料药连续制造技术指导原则等相关细则。

今年4月，樊振列席十四届全国人大常委会第二十二次会议，并围绕医疗保障法草案二审稿在分组审议时提出意见建议。“中国生物医药行业蓬勃发展，要根据临床需求支持医药创新，促进生物医药高质量发展。建议进一步明确医药机构和药品经营单位提供服务的具体范围和要求，明确各方责任，促进医疗保障。”

“从零起步，务实奋斗”，樊振常常把这句话挂在嘴边。今年的政府工作报告多次提及创新，并将生物医药列为新兴支柱产业，这让他倍感振奋。他表示，将继续立足本职岗位，持续攻坚克难，破解更多药品研发中的“卡脖子”难题，做出更多更好的中国药。